Droge granulatie in de farmaceutische industrie

Toepassing: in het geval van lage bulkdichtheden, slechte stromende eigenschappen en het risico op segregatie van het mengsel tabletsmachines hebben problemen om tabletten van hoge kwaliteit te drukken die nodig zijn in de farmaceutische industrie. Om deze mengsels te drukken is een granulatietechnologie vereist om het materiaalgedrag te veranderen in God die stroomt, een hogere bulkdichtheid en de neiging van segregatie te verminderen.

Tabletmachines kunnen meestal werken met korrels bij hogere snelheden dan met poeders. De goedkoopste manier van granulatie in het geval van een hoge hoeveelheid actieve ingrediënt is droge granulatie.

Proces: de farmaceutische blend wordt ingevoerd in de voederhopper van de compactor waar een vijzel het materiaal in de kneep van de rollen voedt. Tussen de rollen wordt het poeder ingedrukt tot zogenaamde vlokken. In een daaropvolgende vlokbreker worden de vlokken gebroken tot korrels. De typische korrelgrootte varieert tot 10 tot 18 gaas. Typisch deze processen vereisen machines die gemakkelijk te reinigen zijn en een hoge kwaliteit van de geproduceerde korrels te garanderen. De kwaliteit van de korrels moet worden gevalideerd.

Granulatie wordt om verschillende redenen uitgevoerd, waarvan er één is om de segregatie van de bestanddelen van poedermix te voorkomen. Segregatie is te wijten aan verschillen in de grootte of dichtheid van de component van de mix. Normaal gesproken concentreren de kleinere en/of dichtere deeltjes zich aan de basis van de container met de grotere en/of minder dichte die bovenaan. Een ideale granulatie zal alle bestanddelen van het mix in de juiste verhouding in elke korrel bevatten en segregatie van korrels zal niet optreden.

Veel poeders, vanwege hun kleine omvang, onregelmatige vorm of oppervlakte -eigenschappen, zijn samenhangend en stromen niet goed. Korrels geproduceerd uit een dergelijk samenhangend systeem zullen groter zijn en meer isodiametrisch, beide factoren die bijdragen aan verbeterde stroomeigenschappen.

Het droge granulatieproces wordt gebruikt om korrels te vormen zonder een vloeibare oplossing te gebruiken, omdat het product gegranuleerde gevoelig kan zijn voor vocht en warmte. Het vormen van korrels zonder vocht vereist het verdichten en verdunnen van de poeders. In dit proces worden de primaire poederdeeltjes geaggregeerd onder hoge druk. Tweeying granulator kan worden gebruikt voor de droge granulatie.

Droge granulatie kan worden uitgevoerd onder twee processen; Ofwel een grote tablet (slak) wordt geproduceerd in een zware tabletspress of het poeder wordt tussen twee tegenroterende rollen geperst om een ​​continu vel of lint van materialen te produceren (roll-compactor, ook wel droge granulator genoemd).

Wanneer een roller -compacting wordt gebruikt voor droge granulatie, hebben de poeders mogelijk niet voldoende natuurlijke stroom om het product uniform in de matrijsholte te voeden, wat resulteert in verschillende verdichtingsgraden. De rollompacteur (droge granulator) maakt gebruik van een Auger-feed-systeem dat consequent poeder uniform tussen twee drukrollers levert. De poeders worden verdicht in een lint of kleine pellets tussen deze rollen en gefreesd door een molen met een lage afschuwing. Wanneer het product correct is verdicht, kan het worden doorgegeven door een molen en de uiteindelijke mix voor tabletcompressie